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净化工程

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[行业动态]医疗器械GMP车间净化装修工程方案[ 2018-09-03 16:01 ]: 医疗器械生产质量管理规范及其附录规定并要求医疗器械生产企业应当按照相关规定建立健全质量管理体系; http://www.szmwell.com/Article/ylqxgmpcjj.html

[行业动态]各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求【标准】[ 2017-02-22 10:34 ]: 医疗器械生产质量管理规范及其附录规定并要求医疗器械生产企业应当按照相关规定建立健全质量管理体系,内容包括机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等; http://www.szmwell.com/Article/glylqxgmpj.html

[行业动态]医疗器械GMP建设流程及现场核查内容[ 2017-02-22 10:09 ]: 医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日起正式实行,此文为医疗器械GMP建立及现场核查哪些内容等常见问题给予回答; http://www.szmwell.com/Article/ylqxgmpjsl.html

[行业动态]医疗器械Gmp洁净厂房建设要求[ 2016-09-05 10:24 ]: 体外诊断试剂生产实施细则（试行）》已实施已有几年,2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净厂房建设不够规范; http://www.szmwell.com/Article/ylqxgmpjjc.html

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