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    ——  鸿图医疗器械GMP车间净化改造  ——


    东莞横沥鸿图医疗器材制造厂是香港鸿图集团在大陆两个生产基地之一。工厂始建于1988年,位于广东省东莞市横沥镇东兴工业区。工厂专门从事现代手术类医疗器材的设计、开发、生产和加工。产品全部出口于海外,并在欧洲和美国设有分公司。


    医疗器械GMP车间


    工程概况


    项目名称:鸿图医疗器材(东莞)有限公司(三楼车间GMP整改工程)

    项目规模:658.8m2(其中:10万级区 域面积约占 350m2,30万级区域面积约占 94m2,普通清洁区域面积约占72m2,走道面积约占105m2)

    项目进展:2016年7月签定合同,现已竣工


    设计及施工内容


    2.1 本工程装修材料应符合国家消防、安全、卫生等规范要求.

    2.2 地面:环草树脂自流平地面

    2.3 墙面、隔断:若棉彩钢夹带复合板隔断

    2.4 天花:玻赞彩钢夹志板自顶

    2.5 彩钢密闭门及视窗. 具体范围详见平面图纸标示


    设计依据


    3.1 业主提供的图纸及技术文件及现场勤查资料:

    3.2 <<金属面若棉、矿渣者棉夹带板>>   JC/T869-2000

    《建筑设计防火规范>>            GB50016-2014

    《建筑内部装修设计防火规范>>       GB50222-95(2002年版)

    《建筑装饰装修工程质量验收规范>>    GB50210-2001

    《医药工业沽净厂房设计规范>>       GB50457-2008

    《洁净室施工及验收规范>>         GB50591-2010


    设计及施工技术要求


    4.1 全区墙体采用机制岩棉夹心彩钢板,整板厚度50mm, 面壁钢板厚度0.426mm,隔断高度详见平面图示.

    4.2 全区天花采用中空玻镁岩彩钢板,整板厚度50mm, 面壁钢板厚度0.426mm,,吊顶高度平面图示.

    4.3 洁净车间采用普通环氧树脂地板.

    4.4 车间门采用彩钢板制作安装,装修结构均采用铝型材固定安装,有视窗的采用钢化玻墙.所有门门锁均采用球头锁.

    4.5 车间内,隔断之间 、隔断与地面之间安装槽式铝型材;隔断之间阳角处均安装阳圆弧铝型材.

    4.6 观察窗及门上视窗均采用5mm钢化玻璃; 平开密闭门带观察窗,门框应带密封胶条;铝合金固定窗采用斜面固定玻璃型材,门、窗安装方法见大样图.

    4.7 安装前,必须严格放线,防止累积误差造成隔断倾斜、扭曲;墙角应垂直交接,隔断的垂直度偏差不应大于0.2%.

    4.8 施工安装时,应首先进行吊挂,锚固件等与建筑主体结构 (地面、地面、天花)的固定.

    4.9 隔断的安装缝隙以及阴角、阳角的缝隙必须用瓷白中性密封胶.玻璃胶嵌固前应将缝隙内的杂质,油污等清除干净,并保持表面干操.

    4.10 安装过程中不得撕下彩钢板表面塑料保护膜,禁止撞击、踩踏板面,并注意加强对巳安装好的彩钢板的保护.  

    4.11 所有建筑构配件,隔墙,吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备支架 (如风管吊杆以及有震动的设备) ,管线支架相联接,防止因轻微震动引起装修材料松动和灰尘脱落.

    4.12 吊顶的安装应确保顶棚的平整性.

    4.13 门洞未标注尺寸处均为距墙边或性边150mm.

    4.14 地面的基层为细石混凝土地面,地面不平整度不大于0.1%,施工前应清除表面的水泥浮浆及垃圾杂物,彻底清除表面的油污,清除积水,使潮湿处干燥 并用漆刷和吸尘器将地坪表面的尘埃彻底清除 ,地对坪表面的孔洞和明显凹陷处填补找平.

    4.15 在施工过程中必须随时清扫灰尘,对于隐敲空间(吊顶、夹墙内部) 还应做好清扫记录.

    4.16 有吊顶房间墙体隔至吊顶,吊顶高度不同的相邻房间之间的隔墙砌至与较到的吊顶平齐.


    其它说明


    5.1 工程施工前,应与设计人员进有必要的技术交流.

    5.2 本工程施工必须与工艺、暖通、给排水、电气等专业配合进行,设备嵌墙部分隔断应等设备安装到位后施工.

     

    由于篇幅限制,在此不再赘述……

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