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十万级食品QS净化车间设计施工要求

十万级食品QS净化车间设计施工要求

文本以灌装饮料净化车间为切入点,按现行标准规范为大家解析食品十万级QS净化车间在设计与施工中需注意哪些事项及建筑要求,以满足食品生产企业(公司)具备合理的生产过程,先进科学的生产规程 [详情]
保健品净化车间GMP认证程序

保健品净化车间GMP认证程序

食品良好生产规范-GMP,要求食品生产企业(公司)具备合理的生产过程,良好的生产设备、先进科学的生产规程、完善的质量控制以及严格的操作程序和成品质量管理体系,并通过对其生产过程的正确控制,以达到食品营养与安全的全面提升为目标 [详情]
QS认证对食品净化车间的要求

QS认证对食品净化车间的要求

据国家关于食品(饮料)的生产许可细则,QS食品洁净车间最好能与外界隔离,不能穿行或受其它因素干扰,QS净化车间设计需注意如下事项: [详情]
P3级微生物安全实验室洁净设计要求

P3级微生物安全实验室洁净设计要求

P3级微生物实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素,为符合国家P3级生物实验室标准要求,微生物安全实验室规划设计方案需遵循以下要求 [详情]
胶囊制药Gmp净化车间设计

胶囊制药Gmp净化车间设计

本文阐述关于--胶囊GMP无尘车间布置主要有哪些依据和要求,胶囊系由囊体和囊帽组成,主要制备流程为:溶胶→制坯→干燥→拨壳→切割→整理,一般由自动化生产线完成. [详情]
净化车间工程设计&建设造价成本影响因素

净化车间工程设计&建设造价成本影响因素

影响洁净车间建设造价主要的十大影响变量(因素),提供可供选性的设计方案动态数据,对基本的净化车间设计和标准进行优化,从而满足业主的需求,通过此类方式我们可做到按需设计,合理规划,达到减少项目的工程费用(更具实用价值性价比洁净室工程) [详情]
化妆品日化洁净gmp车间净化装修要求

化妆品日化洁净gmp车间净化装修要求

化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的. [详情]
化妆品Gmp净化车间设计建造要求

化妆品Gmp净化车间设计建造要求

化妆品洁净车间工程设计与安装原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染 [详情]
制药厂Gmp车间净化工程需满足以下要点

制药厂Gmp车间净化工程需满足以下要点

GMP规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行。药品生产企业的洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域 [详情]
十万级无尘车间净化工程标准规范

十万级无尘车间净化工程标准规范

本文多角度阐述10万级洁净车间建造的标准规范,结合现行各规范标准,归纳出洁净度10万级净化车间的特点, [详情]
食品微生物安全实验室规划设计

食品微生物安全实验室规划设计

本文阐述了食品微生物安全实验室(P2级实验室)规划设计需注意事项,微生物洁净实验室选址、结构布局、仪器设备、常规玻璃器皿、化学试剂和培养基等. [详情]
医院手术室洁净度等级标准要求【规范】

医院手术室洁净度等级标准要求【规范】

医院手术室洁净度等级标准要求,涵盖《洁净手术室的等级标准》、《洁净辅助用房的等级标准》、《手术部主要技术指标》,为适应医院洁净手术部建设的需要,满足医疗事业发展和科技进步的要求,提高投资效益,制定本建设标准. [详情]
无尘车间洁净度等级要求【行业应用示例】

无尘车间洁净度等级要求【行业应用示例】

洁净车间已广泛应用于各行各业的产品生产或其他要求防止粒子污染、微生物污染的环境控制,由于各行各业的产品特性不同、各种产品的生产工艺不相同,使用要求不同,因此要求控制环境的内容、指标均不会相同 [详情]
制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D

制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D

药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010),照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A,B,C,D四个等级 [详情]
食品灌装饮料洁净净化车间QS设计施工方案

食品灌装饮料洁净净化车间QS设计施工方案

2015最新食品安全法新修订食品安全法10月1起实施史上最严食品安全法,各地食品企业也积极相应国家号召提高食品安全,建设符合QS规范的食品洁净车间. [详情]
药品GMP洁净室车间空气洁净度等级要求

药品GMP洁净室车间空气洁净度等级要求

GMP洁净区(室)空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65% [详情]
食品生产车间洁净室洁净度等级要求

食品生产车间洁净室洁净度等级要求

为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度 [详情]
医疗器械包装洁净车间规范说明

医疗器械包装洁净车间规范说明

“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求 [详情]
化妆品GMP无尘车间简单概述

化妆品GMP无尘车间简单概述

中国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理. [详情]
洁净无尘车间净化工程竣工验收问题

洁净无尘车间净化工程竣工验收问题

无尘车间-洁净厂房的竣工验收,是在各分部单机试车,无生产负荷系统试车自检合格后进行。 [详情]
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